מעכבי משאבות פרוטון (PPI), הכוללים נולפזה, אנלוגים וגנריים במשך כחצי מאה נשארים תרופות לטיפול בפתולוגיות המלוות בחומציות מוגברת של הקיבה. התרופה הראשונה בקבוצה זו - אומפרזול, אושרה והוכנסה לתרגול קליני בשנות ה -70 של המאה העשרים. Nolpaza היא תרופה מהדור החדש שקיבלה לא רק את תעודת ההתאמה של האיחוד האירופי, אלא גם מספר פרסים. התרופה נמצאת בשוק התרופות רק כמה שנים, אך על פי הסטטיסטיקה היא הפכה למובילה בין ה- PPIs הנפוצות ביותר במרכז אירופה.

הרכב, חומר פעיל Nolpaza

המרכיב הפעיל העיקרי בטבליות נולפז הוא פנטופרזול. המתחם כולל גם רכיבים המשמשים לייצור צורות מוצקות כחומרי מילוי, מייצבים ומחליבים. לטבליות ציפוי העמיד לפעולה של חומצות הקיבה. זה מתמוסס במעי, המאפשר לך להגן על התרופה מסביבה חומצית ולשחרר אותה רק במקום הנכון בדרכי העיכול.

התרופה מיוצרת בצורה של טבליות המכילות פנטופרזול 20 ו -40 מ"ג בחתיכה אחת. החבילה עשויה להכיל 14 ו 28 טבליות. מייצרת את התרופה JSC "Krka, dd, Novo mesto" (סלובניה).

עבור Nolpase, Krka אינה רוכשת רכיבים מיובאים, אלא מסנתזת פנטופרזול במפעל משלה. לטכנולוגיה שלשחרור החומר הפעיל אין אנלוגים והיא הידע של החברה.

למרות העובדה כי טכנולוגיית הייצור שונה מהמקור, הפנטופרזול המתקבל עומד בסטנדרטים בינלאומיים. וכפי שמעבדה, מחקרים קליניים הראו, אינה שונה בתכונות שלה מהמקור. Nolpase 40 מ"ג ו 20 מ"ג תואמים בדיוק Pantoprazole 40 מ"ג ו 20 מ"ג.

נולפייס שייך לקבוצת התרופות האנטיסקרטיות. החומר הפעיל חוסם אשלגן מימן אדנוזין טריפוספטאז (H + / K + ATPase) - אנזים ממברנות התאים ה parietal של הקיבה, או מה שמכונה משאבת פרוטון. פנטופרזול מונע הובלת יוני מימן (H +) לתאים הבלוטיים, מה שמפחית את ייצור החומצה ההידרוכלורית.

מנגנון הפעולה של התרופה קובע את השימוש בה בטיפול במספר גדול של פתולוגיות במערכת העיכול תלויות חומצה:

  • דלקת הוושט רפלוקס או GERD;
  • דלקת קיבה;
  • תריסריון;
  • כיבי קיבה ותריסריון;
  • נגעים ארויים במערכת העיכול בעלי אופי יטרוגני;
  • דלקת הלבלב ומחלות אחרות.

מחלות נמצאות בכל קבוצות הגיל ולעיתים קרובות משולבות בנגעי הליקובקטר פילורי.

כל ה- IPPs הם נגזרות של אותו חומר כימי, אך עם מבנה מולקולרי שונה, מה שהופך את תכונותיהם לאינדיבידואליות.

בפרט, PPIs שונים נקשרים לאתרים שונים של H + / K + ATPase, שקובע:

  • משך ההשפעה של הפחתת החומציות;
  • זמן הטרנספורמציה והפעלתו של החומר;
  • מספר ההשפעות השליליות;
  • יציבות המולקולה של החומר הפעיל בסביבה חומצית.

נולפזה בולטת על רקע IPPs מהדור הקודם:

  • השפעה נוגדת חומצה ממושכת;
  • היעדר שיקול יתר של חומצה "ריקושט";
  • חשיפה תוך-תאית סלקטיבית;
  • הרמה הנמוכה ביותר של ביטויים שליליים.

פנטופרזול, היחיד של ה- PPI, חוסם באופן בלתי הפיך את משאבת הפרוטון.

זה נקשר באופן מיידי עם 2 ציסטאינים (ציסטאין 813 ו- 822) ולוקח 46 שעות לשחזור תפקודם של תאים פריאטליים. בעוד שתרופות מהדור הראשון (Lansoprazole) הן 15 שעות בלבד, השני (Omeprazole ו- Rabeprazole) - 30 שעות.

בבטן, נולפזה נספגת בצורה לא פעילה - מה שנקרא פרוג-תרופת. מפעיל את החומר הפעיל pH-תאי. התרופה פועלת באופן סלקטיבי רק בסביבה חומצית - צינורות הפרשה של 0.8-1.0 של רקמות הבלוטות. קצב העיכוב של משאבת הפרוטון של חומרים שונים שונה. קצב ההפעלה של Nolpase יורד פי 2 ב- pH = 3.0, וב- pH + 4.0 הוא נכנס לצורה לא פעילה.

Nolpase אינו משפיע על רמת האנזימים הכליות, ולכן אינו מתקשר עם תרופות אחרות. פתולוגיות של הכבד בדרגה קלה עד בינונית אינן משנה את מנגנון פעולתו, מה שמוביל לאפקט קליני יציב. פנטופרזול הוא גם הכלי הטוב ביותר לטיפול אנטי הליקובקטר, מכיוון שהוא אינו נכנס לתגובות ביוכימיות עם אנטיביוטיקה המשמשת במשטר הטיפול הסטנדרטי.

הפרמקוקינטיקה של נולפאז אינה מביאה להבדלים משמעותיים בקבוצות הגיל, דבר שחשוב מאוד לטיפול בחולים קשישים שלעתים קרובות נוטלים מספר תרופות בבת אחת בגלל נוכחותן של מחלות מתלוות.

אנלוגים רוסיים לתרופות נגד כיבים

נולפזה היא תרופה נגד מיכסים מיובאים שיש בה אנלוגים ותחליפים לא פחות יעילים ומשתלמים מיצרנים מקומיים.

סמים דומים ברוסית הם:

  • גסטרוזול;
  • פנטופרזול קאנון;
  • אולטרה.

פנטופרזול כלול בכל האנלוגים במינון הדומה לאב-טיפוס.

תחליפי סמים זרים

תחליפים מיובאים Nolpazy מוצגים במבחר רחב יותר.

שם סחריצרן
זוונטהדר. מעבדות רדי בע"מ, (הודו)
שליטהטאקדה (גרמניה)
פנטאפדר. מעבדות רדי בע"מ, (הודו)
פנגסטרוסנדוז (סלובניה)
אומזד"ר רדדיס (הודו)
פנטסאןסן פארמה (הודו)
בקרת טקטהTakeda GmbH (גרמניה)
פרוקסיSofarimex / מעבדה. Labesfald עבור Profarma המסחר הבינלאומי, פורטוגל / מלטה
אולטרקס סאנובלSanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., טורקיה
פנטופרזולBelmedpreparaty (בלארוס)
Rebtanzaרב-פארמה (בלארוס)

נולפזה עולה בממוצע 1,146 רובל, ואנלוגים הם זולים יותר. המחיר משתנה בין 15 ל- 956 רובל. למרות העובדה כי האנלוגים כוללים אותו חומר פעיל, ניתן להחליף בהם את הנולפייס שנקבע רק לאחר הסכמה עם הרופא המטפל, מכיוון שמרכיבים נוספים יכולים לגרום לתגובות לוואי.

הוראות לשימוש ומינון

כל חבילה של Nolpase מלווה בהוראות לשימוש בתרופה ומינונים טיפוליים מומלצים. במחקרים קליניים נקבע המינון הטיפולי האופטימלי - 40 מ"ג. על פי ההוראות, נולפזו נלקח פעם ביום במשך 4-8 שבועות, אם כי כבר נציין שיפור ביום השלישי של הכניסה.

הטבלט אינו צריך לרסק או לחלק אותו. ככלל, התרופה נלקחת לפני ארוחת הבוקר. אם המינון מחולק לשתי מנות, הטבליה השנייה נבלעת לפני ארוחת הערב.

הטבלה שלהלן מציגה מינונים מומלצים של Nolpase.

סוג המחלהחומרת המחלהמינון
(מ"ג)
קבלת פנים עם נדנדהמשך הטיפול (שבועות)
0-1 תואר2014-8
גרד2-3 תואר40-801-24-8
מניעה201
החמרה40-801-22
כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, דלקת קיבה שחיקההטיפול40-801-24-8
מניעה201
הפרשת הליקובקטר פילוריבשילוב עם אנטיביוטיקה4021-2
תסמונת זולינגר-אליסון802
בקצרה1604בנפרד
מניעת דימום עם כיב פפטי802

לבעיות כבד, מומלץ לדבוק במינון האופטימלי של 40 מ"ג ליום. במהלך הטיפול כולו נקבע מעקב אחר רמת אנזימי הכבד.

המינון הטיפולי המומלץ לחולים מבוגרים לא יעלה על 40 מ"ג ליום. ובטיפול משולב אנטיבקטריאלי, הטיפול צריך להיות לא יותר משבוע.

באי ספיקת כליות, המינון היומי של Nolpase לא יעלה על 40 מ"ג. במקרה של שלב חמור של פתולוגיה, ניתן להשתמש במינונים גבוהים (160 מ"ג) של התרופה. הקבלה מתחילה ב- 80 מ"ג. לאחר הפסקת התסמינים, המינון מכותר ומשיג אפקט טיפולי בר-קיימא.

Nolpase נקבע לא רק לטיפול במחלות, אלא גם לצורך מניעתן, כטיפול נגד הישנות ותומך. ניתן ליטול את התרופה מדי פעם - במהלך התקף חריף.

התוויות נגד, תופעות לוואי ומינון יתר

התרופה אינה מומלצת לחולים:

  • מתחת לגיל 18;
  • עם תגובה אלרגית לרכיבים;
  • עם חשד לפתולוגיה ממאירה;
  • במהלך ההיריון וההנקה;
  • עם האופי הנוירוגני של הפרשת יתר של חומצה.

במהלך ניסויים קליניים לא אותרו תופעות לוואי, דבר המעיד על סבילות טובה של התרופה, בעקבות ההמלצות והמינון שנקבע. ההוראות מפרטות את הביטויים השליליים שיכולים להופיע אם חורג מהמינון או שימוש ממושך.

תופעות לוואי יכולות להופיע בצורה של:

  • תופעות דיספפטטיות;
  • היווצרות גזים מוגברת;
  • hyposalivation;
  • לקות ראייה;
  • היווצרות בצקת;
  • סחרחורת
  • דיכאון

אם אתה נוטה לאלרגיות לתרופות, עלולים להופיע ביטויים בעור.

לא היו מקרים של מנת יתר. ניתן לחלות בשיכרון עם מנה יחידה של התרופה, פי 2 מהמינון הטיפולי המרבי (40240 מ"ג). במקרה של תסמיני הרעלה, יש לספק עזרה ראשונה למטופל - יש לשטוף את הבטן ולתת סופג.