מדוע נקבע "Actovegin" במהלך ההיריון? האם השימוש בו כרוך בסכנה כלשהי? האם ישנה השפעה ממשית של התרופה? אנו מקווים למצוא תשובות לשאלות אלו באמצעות ניתוח מפורט של ההערה לתרופה.
תוכן חומר:
הרכב התרופה וצורתה
התרופה מתקבלת על ידי סינון עדין של דם העגלים. כל המרכיבים הגדולים מ- 5000 דלטון מוסרים מהנוזל הביולוגי. חלבונים מבוטלים. רק רכיבים סלולריים בעלי משקל מולקולרי נמוך נשארים בחומר, כולל חומצות אמינו, אוליגוסכרידים, חומצות שומן, נוקלאוזידים. החומר המתקבל נקרא hemoderivative או hemodialysate.
לתכשיר התרופתי שצוין מספר צורות שחרור, כולל:
- תמיסה באמפולות של 2, 5 ו 10 מ"ל עם תכולת חומר פעיל 80, 200 ו -400 מ"ג. שאר הנפח מלא במים מטוהרים. טופס זה משמש להזרקה.
- תכשירים מוכנים לטפטפות בבקבוקי זכוכית 250 מ"ל עם פקק מדולל במים נתרן כלורי. טפטפות "Actovegin" זמינות במינון של 4 ו 8 מ"ג / מ"ל.
- טבליות לבנות בציפוי סרטים חלקות וקמורות עם תכולת חומר פעילה של 200 מ"ג. החומר הפעיל מרוכז בליבה, אשר בנוסף לו, כוללת תאית, טלק ומילוי אחר.הקליפה נוצרת מפולימרים, מסטיק ושעווה.
בנוסף לצורות אלה, קיימות תרופות לשימוש מקומי: ג'ל קרם ועור, משחה וג'ל עיניים. מבין הקרנות הרשומות בגינקולוגיה משתמשים רק בשלוש הטפסים הראשונים. יתר הכספים מיושמים באופן אקטואלי כדי להאיץ את שיקום הרקמות הפגועות.
תכונות פרמקולוגיות ורוקחות
ניתן לשפוט את התכונות הפרמקולוגיות של התרופה על פי תוצאות התצפיות של מטופלים הנוטלים אותה. אי אפשר לתאר את הפרמקוקינטיקה של אקטובין כאחד מאמצעי ההערכה המודרניים, מכיוון שהיא מכילה תרכובות בעלות משקל מולקולרי נמוך, שנוכחותן אופיינית לגוף. זו הסיבה שלא ניתן לעקוב אחר חלוקת החומרים הפעילים של התרופה.
המתרגלים ציינו כי בחולים עם לקוי בתפקוד הכליות וההורדה לא היה שום שינוי ביעילות התרופה.
לדברי היצרן, המודיאליסט מגביר את יכולתם של רקמות ואיברים לספוג ולספוג חמצן.
בהתאם לכך, מצב כלי הדם משתפר, טונם של דפנותיהם גדל, החדירות פוחתת וכתוצאה מכך, בצקת נעלמת, זרימת הדם הנימית מתנרמלת, חילוף החומרים התאי והנשימה משוחזרים ויכולת הפקת האנרגיה עולה. קרומי התא חוזרים לשגרה. על ידי גירוי תהליכים פיזיולוגיים משופרים גביעי הרקמות ויכולת ההתחדשות.
לאחר מתן התרופה, נצפות דינמיקה חיובית לאחר חצי שעה. ניתן לעקוב אחר השפעה נוספת של התרופה למשך שלוש שעות נוספות.
מדוע אקטובין נקבע לנשים בהריון?
הוראות השימוש בתרופה אינן מכילות הוראות ישירות לשימוש במהלך ההיריון.
לדברי היצרן, NyCOM, לא נערכו ניסויים קליניים של התרופה.
זה לא היה הכרחי, מכיוון שהחקיקה הרוסית מאפשרת רישום של תרופות מבלי לערוך מחקרים כאלה.
עבור התרופה "אקטובין" שוק המכירות המשמעותי ביותר הוא רוסיה ומדינות חבר העמים - כ -70% מייצוא החברה השוויצרית נמצא באזור זה. היצרן מציין את העובדה כי התרופה מקודמת על ידי מתרגלים עצמם ללא המלצותיו. הרופאים הם הממליצים על כך למטופלים על בסיס תצפיות שלהם, מה שעשוי להעיד על בטיחות יחסית ועל יעילות מסוימת של התרופה.
בפרט, "Actovegin" במהלך ההיריון נקבע בעת זיהוי בעיות בזרימת הדם באם - שליה - מערכת העובר. כחלק מטיפול מורכב, הוא נקבע לגסטוזה, אי ספיקת שליה, הפרעות שליה, איום של היפוקסיה ופיגור בצמיחה תוך רחמית.
ההערכה היא כי התרופה מסוגלת לנרמל את מהלך התהליכים המטבוליים, לשפר את אספקת החמצן ברקמות, לעורר תזונה עוברית דרך השלייה ולהאיץ את התפתחות כל הרקמות והאיברים של הילד שטרם נולד.
על פי מחקרים שפורסמו בכתב העת Russian Bulletin of the Obstetrician-Gynecologist בפברואר 2012, בהתבסס על תצפיות של שלושים נשים, ניתן לטעון כי בלמעלה ממחצית המקרים, לשילובו של אקטובין בטיפול מורכב לשימור הריון הייתה השפעה חיובית. רוב הנצפים ירדו למעשה לחץ הדם ושיפרו את הדופלרומטריה. חודש לאחר מכן ממועד הטיפול, נצפתה דינמיקה חיובית בהתפתחות השלייה ורקמות העובר.
הוראות לשימוש בתרופה
מהלך הטיפול בתרופה נמשך בין שבועיים לשישה שבועות. בממוצע משך הטיפול הוא חודש.
- "אקטובין" בצורת טבליות נלקח שלוש פעמים ביום. המוצר נבלע בשלמותו, ללא לעיסה, הקפידו לאכול. לשטוף עם מעט מים. מינון יחיד נקבע על ידי רופא. זה יכול להיות טבליה אחת או שתיים.
- לפני הזרקות יש לבצע בדיקת אלרגיה. עם תוצאות שליליות, התרופה נקבעת במינון של עשרה עד עשרים מיליליטר ליום. ניתן להזריק אותו ישירות לווריד או לשריר. התרופה מוזרקת לכלי עם מזרק למשך שתי דקות, או עם טפטפת למשך 30 עד 40 דקות.
תדירות הטיפול נקבעת על ידי הרופא. בדרך כלל זריקות ניתנות מפעם ביום למספר פעמים בשבוע. חשוב להקפיד על המחזוריות ובו בזמן להתחקות אחר השפעת השימוש בתרופה. הפיתרון המוגמר במיכל של 250 מ"ל ליום משאיר בקבוק אחד לשני.
לעתים קרובות יותר, מתן טיפול תוך ורידי ושרירתי במהלך השבועיים הראשונים. לאחר מכן, לאחר שהמצב של המטופל משתפר, הם עוברים לטבליות של Actovegin.
המינון הנכון של אקטובין
אין המלצות כלליות לשימוש באקטובין אצל נשים הרות. כל רופא מחליט באיזו מינון לרשום את התרופה על סמך הניסיון הקליני שלו. עם זאת, על פי תוצאות המחקרים שפורסמו כולם באותו כתב העת "עלון רוסי של המיילדות-גינקולוג", ניתן להסיק כי מינון יעיל הוא 5 מ"ל של תמיסת הזרקה מדי יום במשך שבועיים. לאחר סיום מסלול ההזרקה, תוכלו להמשיך לטבליות, אשר יש ליטול לעוד שבועיים בכמות של 400 מ"ג ליום.
בטיפול בהורדה אצל נשים בהריון, מרשם Actovegin יחד עם Phlebodia 600 או Diosmin האנלוגי שלה, החלים לאורך כל הטיפול בסכום של 1200 מ"ג ליום. בפועל, שילוב של תרופות אלה הוכיח את היעילות הגדולה ביותר.
תכונות חיוביות ושליליות של התרופה לנשים בהריון
מכיוון שלא נערכו ניסויים קליניים רשמיים של התרופה, ניתן לשפוט את יעילותה רק על סמך מקרים מסוימים. אין המלצות ישירות על השימוש באקטובין בגינקולוגיה, אך רופאי מיילדות רבים עצמם עושים את בחירתם.
ההערכה היא כי ההמודיראטיב יכול לעזור לשמור על ההיריון, לנרמל את זרימת הדם שליה, לשפר את זרימת הנימים, לספק לעובר מספיק חמצן, להאט את תהליך הזדקנות השלייה ולהאיץ את התפתחות רקמת העובר. עם זאת, שום מחקרים אובייקטיביים מאשרים ממצאים אלה.
"אקטובין" מתייחס לתרופות בעלות יעילות לא מוכחת ובטיחות לא מוכחת.
אין תוצאות לחקר ההשפעות לטווח הארוך של התרופה על האם והעובר. כתרופה טבעית זה יכול לגרום לתגובות אלרגיות קשות, בצקות וחום תרופתי.
יש עוד נקודה אחת משמעותית. מכיוון שהתרופה מתקבלת על ידי זיקוק דמם של בעלי חיים, היא יכולה להכיל חומרים בעלי משקל מולקולרי נמוך, שעדיין לא התגלה ולא נערך, כולל וירוסים ורכיביהם. ואי אפשר לחזות כיצד יתנהג הגוף אליו מרכיבים אלה נכנסים לזרם הדם.
אינטראקציה בין תרופות
מכיוון שמנגנון הפעולה של התרופה לא הוקם, אין דרכים לגלות כיצד הוא יכול לתקשר עם תרופות אחרות. עם זאת, כדי להימנע מקונפליקטים בין תרכובות כימיות, אף פעם לא מתווספות תרופות אחרות לפתרון ההזרקה.
התוויות נגד, תופעות לוואי ומינון יתר
ללא קשר לצורת שחרור התרופה, ניתן להבחין באותן תופעות שליליות:
- עליית הטמפרטורה;
- גירוד ופריחות קטנות וקטנות כמו כוורות;
- שמירת נוזלים ברקמות וכתוצאה מכך הופעת בצקת;
- תגובה אלרגית קשה בצורה של הלם אנפילקטי.
בהתבסס על נתונים על תופעות לוואי, התבססו התוויות נגד.
הם:
- ירידה בשיעור היווצרות השתן;
- נפיחות של איברים חיוניים (למשל, בצקת ריאות);
- פתולוגיה לבבית;
- רגישות גבוהה לתגובות אלרגיות.
כאשר רושמים מינון שגוי בחולים, מציינים הפרות של דרכי העיכול. במקרה זה, עליכם להתאים את הטיפול וליישם טיפול סימפטומטי.
אנלוגים לתרופה אקטובין
מבין התרופות הקיימות, יש רק אחת שדומה בהרכב הכימי ובמקור שלה לתרופה המדוברת. זה נקרא "Solcoseryl" והוא זמין בצורה של תרופות מקומיות (משחות וג'לים), כמו גם פתרונות הזרקה.
Solcoseryl מתקבל גם מדם העגלים. מיליליטר אחד של תכשיר כזה מכיל 42.5 מ"ג של חומר יבש. מ -2 עד 10 מ"ל מתמיסה כזו ניתנת ליום. מינונים מוגבהים משמשים לטיפול בתאונות מוחיות מוחיות.
לתכונות דומות קיימים התרופות קורטקסין וסרברוליסין, שבניגוד לאקטובין, אינן מיוצרות מדם, אלא מחומר קרום המוח של החזירים והפרות. יש להם השפעה זהה וגורמים לתופעות לוואי דומות. שתי התרופות מיועדות למוצרי בטיחות לא מוכחים.
מה עדיף Actovegin או Clexane
"קלסאן" - תרופה המופקת ממברנות הריריות במעי החזירים. זהו אנלוגי של הפרין (תרכובת כימית המונעת קרישת דם) ומשמש למניעת קרישי דם ולשיפור זרימת הדם.
מכיוון שהמוצר הנו נוגד קרישה ישיר, לא ניתן להשתמש בו במהלך ההיריון. התוצאה של מינוי זה עשויה להיות הפלה ודימום מסוכן במהלך הלידה והטיפול המיילד.
השוואה בין תרופות אלה יכולה להיעשות רק במצב ספציפי. לגבי הריון, הבחירה ברורה מאליה - לא ניתן להשתמש ב"קלקסיין "כאשר קיים איום להפלה.
ניתן לערער על נאותות הטיפול באקטובין במהלך ההיריון. אך אל תשכח שהרופא קובע פגישות, תוך הסתמכות על ניסיון מקצועי. במצבים מסוימים, שימוש בתרופה זו עשוי להיות חיוני לאם ולעובר.
